Оборот незарегистрированных и недоброкачественных лекарственных средств для ветеринарного применения является актуальной проблемой на территории Российской Федерации. Применение данных препаратов способствует снижению эфективности проведения лечебно-профилактических и противоэпизоотических мероприятий, а также увеличению случаев поступления на рынок животноводческой продукции, содержащей остаточные количества лекарственных средств. Поэтому данная проблема находится на контроле Правительства Российской Федерации.

Осуществляют деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории Костромской области – 37  юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, на территории Ивановской области - 50.

Управлением  ежегодно проводятся контрольно-надзорные мероприятия по лицензионному надзору и контролю в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, которые предусматривают проведение контроля качества лекарственных препаратов. В рамках такого контроля Управлением отбираются образцы лекарственных средств для проведения испытаний, в ходе которых проверяется их соответствие установленным требованиям.

Управлением Россельхознадзора по Костромской и Ивановской областям на базе    ФГБУ «ВГНКИ» г. Москва  проводится  мониторинг лекарственных средств для ветеринарного применения, выявлены лекарственные препараты для ветеринарного применения несоответствующего качества:   иммунологический препарат «Вакцина РАББИВАК-В против миксоматоза кроликов аттенуированная», производства ООО «Торговый дом «БИАГРО» г. Владимир и гормональный препарат «Окситоцин», производства ООО «БиоФармГарант» г. Владимир, «Кальция хлорид 10%», производства ТД «Би Агро» г. Владимир. В связи с этим, Россельхознадзором приостановлено обращение выявленных серий препаратов.

  Управлением Россельхознадзора по Костромской и Ивановской областям в ходе контрольно-надзорных мероприятий выявлялись незарегистрированные лекарственные вещества для ветеринарного применения - «Фуразолидон» (Furazolidone), порошок, производства "Hebei Kangdali pharmaceutical CO.,ltd", Китай, запрещенный к применению в России с 2011 года; препараты «Толукокс» и «Рихтиметрин» производства ТД «Би Агро» г. Владимир. Выявлено более 50 единиц недоброкачественных препаратов.

Учитывая актуальность проблемы, Управлением Россельхознадзора  по Костромской и Ивановской областям 17 мая 2018 года проведены семинары на тему: «Осуществление федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения с учетом риск-ориентированного подхода, применение проверочных листов при осуществлении процедур контроля» в г. Костроме и г. Иваново.

В мероприятии приняли участие представители предприятий розничной и оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения, ветеринарных клиник, учреждений государственной ветеринарной службы, представители хозяйствующих субъектов костромского региона, занятые содержанием и разведением животных.

Руководителем Управления И.Н. Сиротиным обозначена важность реформирования системы государственного контроля, как одного из основных направлений стратегического развития Российской Федерации. Отмечена значимость применения риск - ориентированного подхода при организации федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, как одного из важнейших направлений обеспечения безопасности вырабатываемой продукции. Особое внимание уделено обращению контрафактных и фальсифицированных лекарственных препаратов, а также ужесточения административных мер в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств для ветеринарного применения – применению санкций статей 14.4.2 и статьи 6.33 Кодекса об административных нарушениях Российской Федерации.

С докладами на обозначенную тему выступили заместитель начальника отдела государственного ветеринарного надзора  Зачесова Л.В. в г. Костроме и заместитель начальника отдела государственного ветеринарного надзора О.М. Кудрявцев в г. Иваново. Подробно освещены списки контрольных вопросов при применении проверочных листов в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в соответствии с формами, утвержденными Приказом Минсельхоза Российской Федерации от 19.12.2018 года № 1230.

Особое внимание уделено нарушениям, выявляемым в ходе контрольно-надзорных мероприятий, основными из которых являются:

- Хранение и использование в лечении животных (птицы) контрафактных лекарственных  препаратов для ветеринарного применения и с истекшим сроком годности;

- Отсутствие приборов учета температурно-влажностных режимов (гигрометров, термометров) и их неисправность, отсутствие их поверки;

- Отсутствие стеллажных карт;

- отсутствие  учета температурно-влажностных режимов;

- Нарушение условий хранения лекарственных средств для ветеринарного применения заявленных в инструкции;

- Осуществление деятельности лицами без ветеринарного образования и сертификатов специалистов.

Представителям хозяйствующих субъектов розданы памятки о требованиях   основных нормативных документов в сфере обращения лекарственных средств. Участниками семинара выражена благодарность Управлению Россельхознадзора по Костромской и Ивановсокй областям, отмечена актуальность и необходимость проведения аналочных мероприятий в дальнейшем.

С докладом   можно ознакомиться на официальном сайте Управлением Россельхознадзора  по Костромской и Ивановской областям http://rsn-ki.ru в разделе «Государственные услуги» - «Лицензирование и фармаконадзор».

При вознкновении сомнений в качестве и регистрационном статусе лекарственных средств для ветеринарного применения обращайтесь в Управление Россельхознадзора по Костромской и Иваноской областям по телефонам (4942) 45-00-61 (г. Кострома),          (4932) 93-95-91 (г. Иваново) или на электронный адрес kosvetnadzor@mail.ru.